Vraag en antwoord

Hoe komt een medicijn op de Nederlandse markt?

Een fabrikant van geneesmiddelen (voor mensen of dieren) moet een vergunning aanvragen bij het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) om een medicijn op de Nederlandse markt te brengen.

Testen medicijnen CBG

Het CBG test het medicijn eerst op werkzaamheid, kwaliteit en veiligheid. Homeopathische geneesmiddelen worden alleen getest op kwaliteit en veiligheid, niet op werkzaamheid. Daarna kan het CBG een handelsvergunning afgeven. Het medicijn is dan toegelaten op de Nederlandse markt.

Toelating in hele EU/EER

Een fabrikant kan ook een handelsvergunning aanvragen bij de European Medicines Agency. Een geneesmiddel dat hierdoor in een ander land van de Europese Unie (EU) of Europese Economische Ruimte (EER) is toegelaten, kan vervolgens ook worden toegelaten op de Nederlandse markt.

Als Nederland bezwaar maakt tegen de toelating van het medicijn, kan een uitzondering worden gemaakt op deze procedure. Dat gebeurt bijvoorbeeld als de Nederlandse overheid van mening is dat het medicijn toch niet verantwoord is om te gebruiken.

Geneesmiddelenbank

In de Geneesmiddeleninformatiebank op de website van het CBG vindt u informatie over alle (homeopathische) geneesmiddelen voor mensen die in Nederland op de markt mogen zijn. U kunt hier ook de bijsluiters van deze medicijnen lezen.

Andere vragen