Ontheffingen antigeentesten

Sneltesten met CE-logo en getal van 4 cijfers

Hierboven staat de lijst met testen met een ontheffing. Er zijn ook antigeentesten op de markt mét een CE-markering voor zelfgebruik. Deze testen mogen in heel Europa verkocht worden. Deze testen herkent u aan een CE-logo met daarachter een getal van 4 cijfers. Op dit moment gaat het om de SARS-CoV-2 Antigen Tests For Self-use van Boson Biotech.

Tijdelijke ontheffingen geldig tot en met 31 december 2021

De ontheffingen zijn geldig tot en met 31 december 2021. Fabrikanten en leveranciers van een antigeen-sneltest kunnen sinds 4 maart 2021 een tijdelijke ontheffing aanvragen zodat zij hun coronatest als zelftest op de Nederlandse markt mogen brengen. De ontheffingen zijn bedoeld om op een veilige en verantwoorde manier de (versnelde) beschikbaarheid van coronatesten voor zelfgebruik mogelijk te maken. Verlenen van een ontheffing betekent dat het ministerie van VWS toestaat dat de test nog niet aan alle wettelijke eisen voldoet op het gebied van diagnostische testen.