Presentatie software en medische hulpmiddelen

Vanaf 26 mei 2021 geldt de nieuwe Verordening medische hulpmiddelen (MDR). En vanaf 26 mei 2022 geldt de nieuwe Verordening voor in-vitro diagnostiek (IVDR). Hierdoor veranderen de regels over wanneer software een medisch hulpmiddel is. In deze presentatie wordt uitgelegd wat dat betekent voor fabrikanten en zorgverleners.

Ten tijde van de presentatie zouden de regels voor medische hulpmiddelen vanaf 26 mei 2020 gelden. Door de impact van de Coronacrisis is besloten de ingangsdatum met één jaar uit te stellen naar 26 mei 2021.