Hoe vraag ik een vergunning aan om medisch-wetenschappelijk onderzoek te mogen doen?
Organisaties die geneeskundig of wetenschappelijk onderzoek doen bij gezonde mensen hebben hiervoor soms een vergunning nodig. Die vergunning kunnen zij aanvragen bij het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS).
Vergunning soms nodig voor medisch-wetenschappelijk onderzoek
In de Wet op het bevolkingsonderzoek (Wbo) staat dat voor bepaald geneeskundig of medisch-wetenschappelijk onderzoek een vergunning nodig is. Een vergunning is nodig als het gaat om onderzoek:
- naar kanker of aanwijzingen hiervoor;
- naar ernstige ziekten of afwijkingen waarvoor geen behandeling of preventie mogelijk is, of aanwijzingen hiervoor;
- waarbij röntgenstraling worden gebruikt.
Een vergunning voor dit soort onderzoeken is alleen nodig als de deelnemers aan het onderzoek de uitslag ervan te horen krijgen. Is dit niet het geval? Dan valt het onderzoek mogelijk onder de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen.
Vergunning aanvragen
Wilt u een vergunning aanvragen om geneeskundig of medisch-wetenschappelijk onderzoek te mogen doen? Vul dan het aanvraagformulier in en stuur het op. Er is ook een toelichting op het aanvraagformulier beschikbaar.
Wilt u meer weten over de Wet op het bevolkingsonderzoek? Mail dan naar bevolkingsonderzoek@minvws.nl.