Documenten - Medische hulpmiddelen en technologie
204 documenten over Medische hulpmiddelen en technologie
- Datum
- Relevantie
-
Welke vragen kan ik aan mijn arts stellen voordat ik een implantaat krijg?
Krijgt u (misschien) een implantaat? Dan is het belangrijk dat u van te voren weet wat de voor- en nadelen zijn. Op de website ...
-
Welke gegevens moeten fabrikanten, gemachtigden en importeurs registreren in EUDAMED?
Fabrikanten, gemachtigden en importeurs moeten in EUDAMED gegevens over hun bedrijf en het medisch hulpmiddel registreren. Dat ...
-
Handreiking medische hulpmiddelen
De nieuwe regels voor de markttoelating van medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek brengen ...
-
Welke regels zijn er voor de herverwerking van medische hulpmiddelen?
Herverwerking maakt hergebruik van gebruikte medische hulpmiddelen mogelijk. In de Europese verordeningen MDR en IVDR staan ...
-
EUDAMED: European Databank on Medical Devices
EUDAMED is de database voor medische hulpmiddelen en fabrikanten, met informatie over CE- markering en onderzoeksresultaten. Er ...
-
Wanneer valt software onder de nieuwe Europese regels voor medische hulpmiddelen?
Software is een medisch hulpmiddel als de fabrikant de software heeft gemaakt om medisch te worden gebruikt. Bijvoorbeeld een ...
-
Waar moet ik een aanvraag voor klinisch onderzoek indienen voor een medisch hulpmiddel?
Als fabrikant van een medisch hulpmiddel moet u klinisch onderzoek of een prestatiestudie laten uitvoeren. Daarvoor gaan ...
-
Wat is het verschil tussen medische hulpmiddelen en medische technologie?
Medische hulpmiddelen en technologieën zijn alle hulpmiddelen en apparatuur met een medisch doel. Ze worden gebruikt bij de ...
-
Overzicht van in te vullen velden in het Landelijk Implantaten Register
Overzicht van velden die zorgverleners moeten invullen als zij een implantaat registreren in het Landelijk Implantaten Register ...
-
Video over het Landelijk Implantaten Register (LIR)
Zijn er problemen met een implantaat? Dan moeten de dragers van deze implantaten snel gevonden kunnen worden. Alleen dan kunnen ...