Handreiking medische hulpmiddelen

De nieuwe regels voor de markttoelating van medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek brengen veranderingen met zich mee. Fabrikanten, distributeurs en importeurs moeten zich tijdig op deze veranderingen voorbereiden. Ook zullen zorgverleners en zorginstellingen te maken krijgen met de gevolgen van de veranderingen. In deze Handreiking staan de belangrijkste wijzigingen.

De Handreiking is ontwikkeld door het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport in samenwerking met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd en het RIVM.