Welke regels zijn er voor de herverwerking van medische hulpmiddelen?

Medische hulpmiddelen en in-vitro diagnostica (IVD’s) moeten voldoen aan strenge veiligheids- en prestatie-eisen. Ook voor herverwerking van deze hulpmiddelen. Dit staat in 2 Europese verordeningen, de MDR en IVDR.

Herverwerking herbruikbare hulpmiddelen

Door herverwerking kunnen gebruikte hulpmiddelen veilig opnieuw gebruikt worden. Bijvoorbeeld door de hulpmiddelen te reinigen, te ontsmetten of steriliseren. Denk bijvoorbeeld aan chirurgische instrumenten of stethoscopen.

Voor herbruikbare medische hulpmiddelen levert de fabrikant instructies over hoe het product moet worden herverwerkt.

Herverwerking hulpmiddelen voor eenmalig gebruik

Volgens de MDR en de IVDR mogen de lidstaten zelf beslissen of ze herverwerking van hulpmiddelen voor eenmalig gebruik wel of niet toestaan.

Nederland staat hergebruik van deze middelen toe.

Vanaf 1 januari 2025 mogen zorginstellingen hun medische hulpmiddelen voor eenmalig gebruik herverwerken. Dit gold eerst alleen voor fabrikanten. Een voorbeeld van zo’n hulpmiddel voor eenmalig gebruik is de chirurgische (wegwerp) schaar.

Alleen zorginstellingen mogen de herverwerking uitbesteden aan een externe partij.

Voor de patiëntveiligheid zijn er regels voor de herverwerking van hulpmiddelen voor eenmalig gebruik. Zie hiervoor de Wet medische hulpmiddelen, het Besluit medische hulpmiddelen en de Europese regels voor herverwerking van hulpmiddelen voor eenmalig gebruik.