Medische hulpmiddelen en technologie - Medische hulpmiddelen en technologie
8 vragen en antwoorden over Medische hulpmiddelen en technologie
Nieuwe Europese regels medische hulpmiddelen
- Waar moet ik een aanvraag voor klinisch onderzoek indienen voor een medisch hulpmiddel?
- Wanneer valt software onder de nieuwe Europese regels voor medische hulpmiddelen?
- Wat zeggen de Europese regels over medische hulpmiddelen over herverwerking en hergebruik van hulpmiddelen?
- Welke gegevens moeten fabrikanten, gemachtigden en importeurs registreren in EUDAMED?
Overig
- Wat moet ik doen als ik klachten heb over mijn stent, borstprothese of een ander implantaat?
- Wat is het verschil tussen medische hulpmiddelen en medische technologie?
- Welke vragen kan ik aan mijn arts stellen voordat ik een implantaat krijg?
- Ik ben een fabrikant, gemachtigde of importeur van medische hulpmiddelen. Wanneer kan ik een Single Registration Number (SRN) aanvragen?