Medische hulpmiddelen en technologie - Medische hulpmiddelen en technologie
7 vragen en antwoorden over Medische hulpmiddelen en technologie
Nieuwe Europese regels medische hulpmiddelen
- Waar moet ik een aanvraag voor klinisch onderzoek indienen voor een medisch hulpmiddel?
- Wanneer valt software onder de nieuwe Europese regels voor medische hulpmiddelen?
- Wat zeggen de nieuwe regels over medische hulpmiddelen over herverwerking en hergebruik van hulpmiddelen?
- Welke gegevens moeten fabrikanten, gemachtigden en importeurs registreren in EUDAMED?