Documenten - Medische hulpmiddelen en technologie

1. EUDAMED: European Databank on Medical Devices

   EUDAMED is de database voor medische hulpmiddelen en fabrikanten, met informatie over CE- markering en onderzoeksresultaten. Er ...

   Publicatie | 29-11-2018

2. Wanneer valt software onder de nieuwe Europese regels voor medische hulpmiddelen?

   Software is een medisch hulpmiddel als de fabrikant de software heeft gemaakt om medisch te worden gebruikt. Bijvoorbeeld een ...

   Vraag en antwoord

3. Waar moet ik een aanvraag voor klinisch onderzoek indienen voor een medisch hulpmiddel?

   Als fabrikant van een medisch hulpmiddel moet u klinisch onderzoek of een prestatiestudie laten uitvoeren. Daarvoor gaan ...

   Vraag en antwoord

4. Wat is het verschil tussen medische hulpmiddelen en medische technologie?

   Medische hulpmiddelen en technologieën zijn alle hulpmiddelen en apparatuur met een medisch doel. Ze worden gebruikt bij de ...

   Vraag en antwoord

5. Overzicht van in te vullen velden in het Landelijk Implantaten Register

   Overzicht van velden die zorgverleners moeten invullen als zij een implantaat registreren in het Landelijk Implantaten Register ...

   Publicatie | 22-05-2018

6. Video over het Landelijk Implantaten Register (LIR)

   Zijn er problemen met een implantaat?  Dan moeten de dragers van deze implantaten snel gevonden kunnen worden. Alleen dan kunnen ...

   Video | 13-04-2018

7. Factsheet Landelijk Implantatenregister voor zorgverleners en zorgaanbieders

   Zorgverleners moeten gegevens over ingebrachte implantaten vastleggen in het Landelijk Implantaten Register (LIR). En ook aan de ...

   Brochure | 13-04-2018

8. Wat moet ik doen als ik klachten heb over mijn stent, borstprothese of een ander implantaat?

   Klachten over implantaten kunt u melden bij het Meldpunt Bijwerkingen Implantaten. Als het nodig is, start het meldpunt een ...

   Vraag en antwoord

9. Regeldruktoets landelijk implantatenregister

   Inventarisatie van de regeldrukeffecten bij wijziging van de Wet Kwaliteit, Klachten, Geschillen in de Zorg (Wkkgz) door ...

   Rapport | 16-11-2017

10. Rapportage Afspraken eenduidige codering medische hulpmiddelen

    Rapport over afspraken eenduidige codering van medische hulpmiddelen. Rapportage Afspraken eenduidige codering medische ...

    Rapport | 20-06-2017